Institut za standardizaciju Crne Gore
Glavni meni

nMEST CEN/TS 17747:2023

Molekularna in vitro dijagnostička ispitivanja – Specifikacije za procese predispitivanja za egzozome i druge ekstracelularne vezikule u venskoj punoj krvi - DNK, RNK i proteine

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for exosomes and other extracellular vesicles in venous whole blood - DNA, RNA and proteins

Opšte informacije

40.20     16.12.2022.

60.60    15.02.2023.

ISME

ISME/TK 014 Tehnologija zaštite zdravlja

Tehnička specifikacija

11.100.10 Sistemi ispitivanja za dijagnostiku in vitro

Područje rada

Ovaj dokument daje smjernice o rukovanju, skladištenju, obradi i dokumentovanju uzoraka pune venske krvi namijenjene za ispitivanje DNK, RNK i proteina iz egzozoma i drugih ekstracelularnih vezikula tokom faze predispitivanja prije nego što se obavi molekularni pregled. Ovaj dokument obuhvata uzorke sakupljene u epruvete za prikupljanje pune venske krvi. Proces prethodnog ispitivanja opisan u ovom dokumentu rezultira izolovanim DNK, RNK i proteinima iz obogaćenih egzozoma i drugih ekstracelularnih vezikula. Ovaj dokument je primjenljiv na molekularne in vitro dijagnostičke preglede koje obavljaju medicinske laboratorije. Takođe je namijenjen da ga koriste zdravstvene ustanove, uključujući objekte za prikupljanje i rukovanje uzorcima, klijente laboratorija, programere i proizvođače in vitro dijagnostike, biobanke, institucije i komercijalne organizacije koje obavljaju biomedicinska istraživanja i regulatorne organe.

Životni ciklus

SADAŠNJE

U razvoju
nMEST CEN/TS 17747:2023
40.20 Započeto glasanje za DIS: 12 sedmica
16.12.2022.

Povezani projekti

Identičan sa CEN/TS 17747:2022 IDENTICAL

Upit za informaciju

Podnesi zahtjev

Pregled

Da biste vidjeli kompletan sadržaj, potrebno je da se prijavite preko svog registrovanog naloga.

Prijavite se